| Количество: | |
|---|---|
С сертификацией ISO 13485 (управление качеством медицинского устройства) эта линия экструзии обеспечивает последовательное производство титановых сплавов для критических медицинских применений, включая имплантаты, хирургические инструменты и компоненты диагностического оборудования. Его точный процесс экструзии обеспечивает исключительную однородность материала, с изменениями прочности растягивания ниже 3% в производственных партиях, что обеспечивает надежную производительность в критически важных медицинских сценариях.
Высокая пропускная способность : достигает производственной мощности 600 кг/ч с изменением веса ± 1% в час, что отвечает требованиям крупномасштабного производства медицинских устройств, сохраняя при этом точность, необходимую для соответствия нормативным требованиям.
Совместимость титана : искусно обрабатывает титановые сплавы 2–5 классов (включая EI-6AL-4V ELI, наиболее широко используемый медицинский сплав титана), а также варианты без никеля (такие как TI-15MO), специально разработанные для МРТ-сайте медицинских приборов, обеспечивая совместимость с различными популяциями пациентов.
Соответствие чистым комнатам : построенная с корпусом из нержавеющей стали 316L и интегрированной системой фильтрации HEPA класса 1000 (обеспечивая эффективность фильтрации 99,97% для частиц ≥0,3 мкм), линия поддерживает уровни чистоты ISO класса 7, критические для предотвращения загрязнения частицами в медицинских компонентах.
Усовершенствованное смешивание : Особенности -бортовые двойные винты с оптимизированной геометрией полета, которые достигают 95% гомогенизации материала, устраняя пустоты и включения в экструдированные детали-дефекты, которые могут поставить под угрозу структурную целостность медицинских имплантатов.
Ортопедия : изготавливает точные компоненты для ортопедических имплантатов, включая бедренные стебли, позвоночные клетки, протезы коленного сустава и костяные винты, где высокое отношение прочности к весу титана обеспечивает долгосрочную стабильность имплантата и подвижность пациентов.
Кардиология : экструдирует ультратонкие композитные трубки нитинол-титана для сердечно-сосудистых устройств, таких как стенты, направляющие и катетерные валы, поддержание точных допусков размерных (± 0,01 мм), критических для навигации по деликатным сосудистым системам.
Стомана : производит титановые абатменты, рамки короны и зубные имплантаты с превосходной коррозионной устойчивостью, обеспечивая совместимость с оральной средой и долгосрочной эффективностью реставрации зубов.
В: Какие сертификаты держит линию экструзии?
A: В дополнение к ISO 13485, он соответствует FDA 21 CFR Part 11 (электронные записи и подписи) и EU MDR 2017/745 (регулирование медицинских устройств), обеспечивая соответствие мировым стандартам производства медицинских устройств и способствуя доступу на рынке по всему миру.
В: Может ли он обрабатывать композитные материалы?
A: Да, система специально настроена для обработки композитов титана-полимера (таких как композиты титана-гидроксиапатита) и гибриды титановых керамиков, что обеспечивает производство легких биоактивных имплантатов, способствующих интеграции костной ткани.
В: Как предотвращает загрязнение материала?
A: Линия включает в себя многослойную систему профилактики загрязнения, в том числе винтовые элементы с самоочищающимися полетами с полетами 360 ° складыша, очистку газовой камеры аргона для устранения воздействия кислорода и выделенных систем подачи материала с помощью HEPA-фильтрованных бункеров для предотвращения перекрестного затыкания между парцами.
С сертификацией ISO 13485 (управление качеством медицинского устройства) эта линия экструзии обеспечивает последовательное производство титановых сплавов для критических медицинских применений, включая имплантаты, хирургические инструменты и компоненты диагностического оборудования. Его точный процесс экструзии обеспечивает исключительную однородность материала, с изменениями прочности растягивания ниже 3% в производственных партиях, что обеспечивает надежную производительность в критически важных медицинских сценариях.
Высокая пропускная способность : достигает производственной мощности 600 кг/ч с изменением веса ± 1% в час, что отвечает требованиям крупномасштабного производства медицинских устройств, сохраняя при этом точность, необходимую для соответствия нормативным требованиям.
Совместимость титана : искусно обрабатывает титановые сплавы 2–5 классов (включая EI-6AL-4V ELI, наиболее широко используемый медицинский сплав титана), а также варианты без никеля (такие как TI-15MO), специально разработанные для МРТ-сайте медицинских приборов, обеспечивая совместимость с различными популяциями пациентов.
Соответствие чистым комнатам : построенная с корпусом из нержавеющей стали 316L и интегрированной системой фильтрации HEPA класса 1000 (обеспечивая эффективность фильтрации 99,97% для частиц ≥0,3 мкм), линия поддерживает уровни чистоты ISO класса 7, критические для предотвращения загрязнения частицами в медицинских компонентах.
Усовершенствованное смешивание : Особенности -бортовые двойные винты с оптимизированной геометрией полета, которые достигают 95% гомогенизации материала, устраняя пустоты и включения в экструдированные детали-дефекты, которые могут поставить под угрозу структурную целостность медицинских имплантатов.
Ортопедия : изготавливает точные компоненты для ортопедических имплантатов, включая бедренные стебли, позвоночные клетки, протезы коленного сустава и костяные винты, где высокое отношение прочности к весу титана обеспечивает долгосрочную стабильность имплантата и подвижность пациентов.
Кардиология : экструдирует ультратонкие композитные трубки нитинол-титана для сердечно-сосудистых устройств, таких как стенты, направляющие и катетерные валы, поддержание точных допусков размерных (± 0,01 мм), критических для навигации по деликатным сосудистым системам.
Стомана : производит титановые абатменты, рамки короны и зубные имплантаты с превосходной коррозионной устойчивостью, обеспечивая совместимость с оральной средой и долгосрочной эффективностью реставрации зубов.
В: Какие сертификаты держит линию экструзии?
A: В дополнение к ISO 13485, он соответствует FDA 21 CFR Part 11 (электронные записи и подписи) и EU MDR 2017/745 (регулирование медицинских устройств), обеспечивая соответствие мировым стандартам производства медицинских устройств и способствуя доступу на рынке по всему миру.
В: Может ли он обрабатывать композитные материалы?
A: Да, система специально настроена для обработки композитов титана-полимера (таких как композиты титана-гидроксиапатита) и гибриды титановых керамиков, что обеспечивает производство легких биоактивных имплантатов, способствующих интеграции костной ткани.
В: Как предотвращает загрязнение материала?
A: Линия включает в себя многослойную систему профилактики загрязнения, в том числе винтовые элементы с самоочищающимися полетами с полетами 360 ° складыша, очистку газовой камеры аргона для устранения воздействия кислорода и выделенных систем подачи материала с помощью HEPA-фильтрованных бункеров для предотвращения перекрестного затыкания между парцами.
